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药品稳定性试验箱:制药行业的“质量护航者”
  • 发布日期:2025-07-15      浏览次数:35
    • 在现代制药工业中,药品稳定性试验箱作为一种关键的实验设备,广泛应用于药品研发、生产、质量控制以及法规合规性测试等多个环节。它通过模拟不同的环境条件,帮助研究人员评估药品在长期储存或运输过程中的稳定性、安全性和有效性。

      药品稳定性试验箱具备以下核心功能与技术特点:

      1.精准环境控制:温度范围通常为0-65℃,湿度控制范围为40%-98%RH,光照强度可达0-6000LX。部分设备的温度范围更广,可低至-20℃,高至80℃。

      2.智能化控制系统:采用微电脑控制,配备液晶触摸屏,支持多语言操作界面和可编程控制。可实现温度、湿度、光照的精确设定与显示,部分设备还具备PID自整定功能。

      3.安全保护系统:配备独立超温报警、低温报警、断电保护等功能,确保试验安全运行。

      4.高效制冷与加热系统:采用进口压缩机和无氟制冷剂,高效节能,同时配备翅片加湿电热管,确保湿度控制的精确性。

      5.人性化设计:内胆采用304或316L不锈钢材质,易于清洁;配备大视角保温真空钢化玻璃观察窗,方便观察试验过程。

      药品稳定性试验箱在多个领域发挥着重要作用:

      1.药品研发:用于评估药品在不同环境条件下的稳定性,优化配方和包装材料。

      2.生产过程中的质量监控:帮助生产企业实时监测药品稳定性,避免因质量问题导致的经济损失。

      3.药品储存条件评估:通过模拟不同储存条件,确定药品的最佳储存方案。

      4.法规合规性测试:确保药品符合国际药典及ICH指导原则,支持新药注册申报。

      5.市场后监测:对已上市药品进行稳定性监测,保障消费者健康。

      选择药品稳定性试验箱时,需考虑以下因素:

      1.规格大小:根据存放药品的数量和体积选择合适的试验箱尺寸。

      2.控制精度:确保设备的温湿度控制精度符合实验要求。

      3.安全功能:优先选择具备多重安全保护功能的设备。